Solu Medrol Solución Inyectable 500mg

Cada frasco ámpula con liofilizado contiene: Succinato sódico de metilprednisolona equivalente a 125 mg y 500 mg de metilprednisolona. Excipiente c.b.p.

La administración endovenosa de SOLU-MEDROL® está indicada en las siguientes situaciones: Enfermedades endocrinas: â ¢ Insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria (junto con mineralocorticoides donde sea aplicable). â ¢ Insuficiencia adrenocortical aguda (la suplementación del mineralocorticoide puede ser necesario). â ¢ Shock secundario a la insuficiencia adrenocortical, o shock sin respuesta a la terapia convencional cuando la insuficiencia cortical suprarrenal pueda estar presente (cuando la actividad del mineralocorticoide es indeseable). â ¢ Preoperatoriamente y en el caso de la presencia de un trauma o una enfermedad seria, en pacientes con insuficiencia adrenal conocida o cuando la reserva adrenocortical es dudosa. â ¢ Hiperplasia adrenal congénita. â ¢ Tiroiditis no supurativa. â ¢ Hipercalcemia asociada con cáncer. Enfermedades reumáticas: Como terapia adjunta de administración de corto plazo (para ayudar a que el paciente supere un episodio agudo o alguna exacerbación) en: â ¢ Osteoartritis postraumática â ¢ Sinovitis de osteoartritis â ¢ Tenosinovitis aguda no específica â ¢ Artritis reumatoide, incluyendo artritis reumatoide juvenil. â ¢ Bursitis aguda o subaguda â ¢ Epicondilitis Artritis gotosa aguda â ¢ Artritis psoriásica â ¢ Espondilitis anquilosante Enfermedades del colágeno Durante una exacerbación o como terapia de mantenimiento en casos selectos de: â ¢ Lupus eritematoso sistémico (y nefritis luposa) â ¢ Carditis reumática aguda â ¢ Dermatomiositis sistémica (polimiositis) â ¢ Poliarteritis nodosa â ¢ Síndrome de Goodpasture Enfermedades dermatológicas â ¢ Pénfigo â ¢ Eritema multiforme severo (síndrome de Stevens-Johnson). â ¢ Dermatitis exfoliativa â ¢ Micosis fungoides â ¢ Dermatitis herpetiforme bulosa â ¢ Dermatitis seborreica severa â ¢ Psoriasis severa Estados de alergia Control de trastornos alérgicos severos o incapacitantes resistente a estudios adecuados de tratamiento convencional en: â ¢ Asma bronquial â ¢ Dermatitis de contacto â ¢ Dermatitis atópica â ¢ Rinitis alérgica de estación â ¢ Reacciones de hipersensibilidad a medicamentos â ¢ Reacciones urticariales por transfusiones â ¢ Enfermedad del suero â ¢ Edema laríngeo agudo no-infeccioso Enfermedades oftálmicas Alergias severas, agudas y crónicas y los procesos inflamatorios donde se involucren a los ojos, tales como: â ¢ Herpes zoster oftálmico â ¢ Reacciones de hipersensibilidad al medicamento â ¢ Iritis, iridociclitis â ¢ Coriorretinitis â ¢ Conjuntivitis alérgica â ¢ Uveitis y coroiditis posterior difusa â ¢ Úlcera marginal corneal alérgica â ¢ Neuritis óptica â ¢ Queratitis Enfermedades gastrointestinales Ayuda a que el paciente supere un periodo crítico de la enfermedad en: â ¢ Colitis ulcerativa â ¢ Enteritis local (terapia sistémica) Enfermedades respiratorias â ¢ Sarcoidosis sintomática â ¢ Beriliosis â ¢ Tuberculosis pulmonar cuando es usado concomitantemente con quimioterapia antituberculosa apropiada â ¢ Síndrome de Loeffler no manejable por otros medios. â ¢ Neumonitis por aspiración. â ¢ Neumonía severa por Pneumocistis carinii en pacientes con SIDA (como terapia adjunta cuando es dada dentro de las primeras 72 horas del tratamiento inicial anti- pneumocistis) â ¢ Exacerbaciones de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD). Enfermedades hematológicas â ¢ Anemia hemolítica adquirida (autoinmune) â ¢ Trombocitopenia idiopática púrpura en adultos â ¢ Trombocitopenia secundaria en adultos â ¢ Eritroblastopenia (anemia RBC) â ¢ Anemia hipoplástica (eritoide) congénita Enfermedades neoplásicas Para el manejo paliativo de: â ¢ Leucemia y linfomas en adultos â ¢ Leucemia aguda en infantes â ¢ Para mejorar la calidad de vida en pacientes con cáncer terminal. Estado edematoso: Inducir diuresis o remisión de proteinuria en el síndrome nefrótico, sin uremia, del tipo idiopático o debido a lupus eritematoso. Sistema nervioso â ¢ Edema cerebral de un tumor – primario o metastático y/o asociado con terapia quirúrgica o de radiación. â ¢ Exacerbaciones agudas de esclerosis múltiple. â ¢ Daño agudo a la médula espinal. El tratamiento debe iniciarse a las ocho horas de haber sufrido el daño. Otros â ¢ Meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoideo o bloqueo inminente (cuando se utiliza concurrentemente con la quimioterapia antituberculosis adecuada). â ¢ Triquinosis con complicaciones neurológicas o del miocardio. â ¢ Trasplante de órganos. â ¢ Prevención de náuseas y vómitos asociados con la quimioterapia del cáncer.

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â ¢ Infecciones micóticas sistémicas. â ¢ Hipersensibilidad conocida a los componentes de la formulación.

El succinato sódico de metilprednisolona puede administrarse por inyección intravenosa (IV) o infusión, o por inyección intramuscular (IM). El método preferido para el uso inicial en la emergencia es inyección IV. Ver Tabla 1 para las dosificaciones recomendadas. La dosificación puede reducirse para los infantes y niños pero debe seleccionarse basada en la severidad de la condición y la respuesta del paciente en lugar de en la edad o peso del paciente. La dosificación pediátrica no debe ser menor de 0.5 mg/kg cada 24 horas. Como terapia adjunta en condiciones donde peligra la vida: La dosis recomendada de SOLU-MEDROL® es de 30 mg por kg de succinato sódico de metilprednisolona, administrado por vía I.V. en un periodo de por lo menos de 30 minutos. Esta dosis se puede repetir cada 4-6 horas por hasta 48 horas. Dosis en pulso: Para enfermedades con respuesta a los corticoesteroides en exacerbación y/o sin respuesta a la terapia estándar (por ejemplo, nefritis lupus, artritis reumatoide, etc.). Los esquemas sugeridos son: Trastornos reumáticos: 1 g/día por 1, 2, 3, o 4 días I.V. o 1 g/mes por 6 meses I.V. Lupus eritematoso sistémico: 1 g/día por 3 día I.V. Esclerosis múltiple: 1 g/día por 3 días I.V. o 1 g/día por 5 días I.V. Estados edematosos, por ejemplo glomerulonefritis, nefritis lupus: 30 mg/kg cada tercer día por 4 días I.V. o 1 g/día por 3, 5 o 7 días I.V. El régimen se debe administrar por lo menos en 30 minutos y se puede repetir si no se ha presentado alguna mejoría en una semana después de la terapia o conforme lo determine la condición del paciente. Cáncer terminal – calidad de vida: Los estudios prospectivos, controlados han demostrado que el SOLU-MEDROL® de 125 mg administrado intravenosamente diariamente por hasta ocho semanas, mejora significativamente la calidad de vida en pacientes con cáncer terminal. Prevención de náusea y vómito asociado con la quimioterapia del cáncer: Esquemas sugeridos: Quimioterapia de leve a moderadamente emetogénica: Administrar SOLU-MEDROL® de 250 mg I.V. en un periodo de por lo menos 5 minutos una hora antes de la quimioterapia, al inicio de la quimioterapia, y al tiempo de la descarga. También se puede usar una fenotiazina con la primer dosis de SOLU-MEDROL® para incrementar el efecto. Quimioterapia severamente emetogénica: Administre SOLU-MEDROL® Solución inyectable de 250 mg I.V. en por lo menos 5 minutos con la dosis adecuada de metoclopramida o una butirofenona una hora antes de la quimioterapia, luego, SOLU-MEDROL® Solución inyectable 250 mg I.V. al inicio de la quimioterapia y al momento de la descarga. Daño agudo a la médula espinal: El tratamiento debe comenzar en un plazo de 8 horas del daño. Para pacientes que inician el tratamiento dentro de 3 horas del daño: Administrar 30 mg/kg como un bolo IV en un periodo de 15 minutos, seguido de una pausa de 45 minutos, y luego continuar con una infusión IV de 5.4 mg/kg/h durante 23 horas. Para pacientes que inician el tratamiento dentro de 3 a 8 horas del daño: Administrar 30 mg/kg como un bolo IV en un periodo de 15 minutos, seguido de una pausa de 45 minutos, y luego continuar con una infusión I.V. de 5.4 mg/kg/h durante 47 horas. Debe haber un sitio intravenoso distinto para la bomba de infusión. Neumonía por Pneumocystis carinii en pacientes con SIDA: Se han utilizado numerosos programas de dosificación. Un método es administrar 40 mg de SOLU-MEDROL® cada 6 a 12 horas con una disminución gradual en un máximo de 21 días o hasta el final de la terapia pneumocística. La terapia debe iniciar a dentro de las primeras 72 horas de iniciar el tratamiento anti-neumocístico. En otras indicaciones: La dosis inicial variará de 10 a 500 mg dependiendo del problema clínico a ser tratado. Se puede requerir de dosis mayores para el manejo a corto plazo de condiciones severas o agudas, La dosis inicial de hasta 250 mg, se debe administrar intravenosamente en un periodo de por lo menos 5 minutos, y si es mayor a 250 mg, se debe administrar en por lo menos 30 minutos. Las dosis subsecuentes se pueden administrar intravenosamente o intramuscularmente en intervalos dependientes de la respuesta del paciente y la condición clínica. La terapia con corticoesteroides es adjunta a y no en sustitución a la terapia convencional. SOLU-MEDROL® Solución inyectable (metilprednisolona succinato sódico) se puede administrar por inyección intravenosa o intramuscular o mediante infusión intravenosa, el método de preferencia para el uso en una emergencia inicial es la inyección intravenosa. Compatibilidad y estabilidad: La compatibilidad I.V. y la estabilidad de las soluciones de succinato sódico de metilprednisolona con otros medicamentos en mezclas intravenosas depende del pH, la concentración, el tiempo, la temperatura de la mezcla y la capacidad de la metilprednisolona a solubilizarse. Por tanto, para evitar problemas de compatibilidad y estabilidad, siempre que sea posible, se recomienda que SOLU-MEDROL® se administre por separado de otros medicamentos ya sea se empuje I.V. a través de una cámara de medicamentos I.V., o como una solución I.V. de â arrastreâ . Preparación de las soluciones: Para preparar las soluciones para la infusión intravenosa, primero reconstituya SOLU-MEDROL® Solución inyectable (succinato sódico de metilprednisolona) como se indica. La terapia se puede iniciar administrando SOLU-MEDROL® intravenosamente un periodo de por lo menos cinco minutos (por ejemplo, dosis de hasta 250 mg) a por lo menos 30 minutos (esto es dosis de 250 mg o más). Las dosis subsecuentes pueden ser retiradas o administradas similarmente. Si se desea, el medicamento se puede administrar en soluciones diluidas mezclando el producto reconstituido con dextrosa al 5% en agua, solución normal, dextrosa al 5% en cloruro de sodio al 0.45% o 0.9%; las soluciones resultantes son estables física y químicamente por 48 horas. Los productos parenterales deben inspeccionarse visualmente que no contengan material particulado y decoloración antes de su administración siempre que la solución y el contenedor lo permitan.