Risperdal Quicklet 20 Tabletas 2mg

RISPERDAL® QUICKLET Tabletas: Cada TABLETA contiene: Risperidona 0.5 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta. Cada TABLETA contiene: Risperidona 1.0 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta. Cada TABLETA contiene: Risperidona 2.0 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

RISPERDAL® QUICKLET® está indicado en el tratamiento de un amplio rango de pacientes con esquizofrenia, incluyendo primer episodio de psicosis, exacerbación aguda de esquizofrenia, esquizofrenia crónica y otras condiciones de psicosis que cursen con signos positivos (alucinaciones, delirios, ilusiones, alteraciones del pensamiento, hostilidad) y/o síntomas negativos (por ejemplo, aplanamiento afectivo, abandono emocional y social, disminución de la expresión, pobreza en el lenguaje). RISPERDAL® QUICKLET® alivia los síntomas afectivos (como depresión, sentimientos de culpa, etcétera), asociados con esquizofrenia. RISPERDAL® también es efectivo en mantener la mejoría clínica durante la terapia continua en pacientes que han tenido respuesta al tratamiento inicial. RISPERDAL® QUICKLET® se indica para el tratamiento de trastornos de la conducta en pacientes con demencia en quienes los síntomas como agresividad (arranques verbales, violencia física), trastornos en la actividad (agitación, deambulación) o cuando los síntomas psicóticos son prominentes. RISPERDAL® QUICKLET® se indica en el tratamiento de episodios maniacos asociados al trastorno bipolar. Estos episodios son caracterizados por síntomas como humor exaltado, expansivo o irritable, autoestima elevada, disminución en la necesidad de sueño, verborrea, fuga de ideas, fácil distracción o falta de juicio incluyendo comportamiento agresivo o perjudicial. RISPERDAL® QUICKLET® también se indica en el tratamiento de trastornos de conducta u otras alteraciones del comportamiento en niños, adolescentes y adultos con coeficiente intelectual bajo o retardo mental en los cuales el comportamiento destructivo es prominente. RISPERDAL® QUICKLET® está indicado en el tratamiento de niños y adolescentes con autismo.

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RISPERDAL® QUICKLET® está contraindicado en aquellos pacientes con hipersensibilidad conocida al producto.

Oral. RISPERDAL® QUICKLET® debe colocarse en la lengua. Empieza a desintegrarse en la boca en segundos y puede deglutirse después con o sin agua. Esquizofrenia: Cambio de otros antipsicóticos: Cuando es médicamente apropiado, se recomienda una disminución gradual del tratamiento previo cuando se inicia la terapia con RISPERDAL® QUICKLET®. También si es médicamente apropiado, cuando se cambia a los pacientes que usan antipsicóticos de deposito, se inicia la terapia con RISPERDAL® QUICKLET® en lugar de la siguiente inyección programada. Se debe evaluar periódicamente, la necesidad de continuar con la medicación antiparkinsoniana. Adultos: RISPERDAL® QUICKLET® puede administrarse una o dos veces al día. Los pacientes deben iniciar con 2 mg al día de RISPERDAL® QUICKLET®. La dosis se puede incrementar al segundo día a 4 mg. Esta dosis puede mantenerse sin cambios, o individualizarse si es necesario. La mayoría de los pacientes obtienen beneficios con dosis diarias entre 4 y 6 mg. En algunos pacientes, puede ser apropiado una fase de dosificación más lenta e iniciar con menores dosis de inicio y mantenimiento. Las dosis superiores a 10 mg al día no han demostrado mayor eficacia que las dosis bajas y pueden causar síntomas extrapiramidales. No se ha evaluado la seguridad en dosis mayores a 16 mg al día, por lo tanto este nivel de dosis no deberá emplearse. Se puede agregar una benzodiazepina al uso de RISPERDAL® QUICKLET® cuando se requiera de sedación adicional. Pacientes de edad avanzada: Se recomienda una dosis inicial de 0.5 mg dos veces al día. Este esquema de dosis se puede ajustar en forma individual con incrementos de 0.5 mg dos veces al día hasta alcanzar 1 a 2 mg dos veces al día. RISPERDAL® QUICKLET® es bien tolerado en pacientes de edad avanzada. Niños: La experiencia en esquizofrenia es escasa en niños menores de 15 años. Trastornos del comportamiento en pacientes con demencia: Se recomienda iniciar con una dosis de 0.25 mg dos veces al día. Esta dosis puede ser ajustada individualmente con incrementos de 0.25 mg dos veces al día, no más frecuentemente que al día siguiente, si es necesario. La dosis óptima en la mayoría de los pacientes es de 0.5 mg dos veces al día. Sin embargo, algunos pacientes pueden beneficiarse con dosis superiores a 1 mg dos veces al día. Una vez que se ha alcanzado la dosis adecuada para el paciente, se puede considerar el administrar la dosis necesaria una vez al día. Como en cualquier tratamiento sintomático, el uso continuo de RISPERDAL® QUICKLET® debe evaluarse y justificarse sobre bases continuas. Manía bipolar: Adultos: RISPERDAL® QUICKLET® debe administrarse una vez al día, comenzando con 2 ó 3 mg. El ajuste de dosis, si se indica, debe hacerse en intervalos no menores de 24 horas y en incrementos de 1 mg por día. La eficacia fue demostrada con dosis flexibles en el rango de 1 a 6 mg por día. Como en cualquier tratamiento sintomático, el uso continuo de RISPERDAL® QUICKLET® debe evaluarse y justificarse sobre bases continuas. Niños: La experiencia en manía bipolar es pobre en niños y adolescentes menores de 18 años de edad. Trastornos de conducta y otros comportamientos disruptivos: Pacientes con peso ³ 50 kg: Se recomienda iniciar con una dosis de 0.5 mg una vez al día. Esta dosis puede ser ajustada individualmente, si es necesario, por incrementos de 0.5 mg/día si es necesario y no más frecuentemente que los otros días. La dosis óptima es 1 mg al día para la mayoría de los pacientes. Sin embargo, algunos pacientes pueden beneficiarse con 0.5 mg una vez al día, mientras que otros pueden requerir 1.5 mg una vez al día. Pacientes con peso < 50 kg: Se recomienda iniciar con una dosis de 0.25 mg una vez al día. Esta dosis puede ser ajustada individualmente, si es necesario, por incrementos de 0.25 mg/día no más frecuentemente que los otros días. La dosis óptima es 0.5 mg al día para la mayoría de los pacientes. Sin embargo, algunos pacientes pueden beneficiarse con 0.25 mg una vez al día, mientras que otros pueden requerir 0.75 mg una vez al día. Como cualquier tratamiento sintomático, debe evaluarse y justificarse el uso continuo de RISPERDAL® QUICKLET®. La experiencia es escasa en menores de 5 años. Autismo: La dosis de RISPERDAL® QUICKLET® debe individualizarse de acuerdo con las necesidades y la respuesta del paciente. La dosis inicial debe ser de 0.25 mg para pacientes < 20 kg y de 0.5 mg/día para ³ 20 kg de acuerdo. En el día 4 del tratamiento, debe incrementarse la dosis a 0.25 mg para pacientes < 20 kg y 0.5 mg para pacientes ³ 20 kg. Esta dosis debe mantenerse y la respuesta debe ser evaluada aproximadamente el día 14. Sólo en los pacientes en los que no alcancen la suficiente respuesta clínica debe considerarse el incremento de dosis adicionales. Los cambios pueden hacerse en intervalos ³ 2 semanas en incrementos de 0.25 mg para pacientes de < 20 kg y 0.5 mg para pacientes ³ 20 kg. En estudios clínicos la dosis máxima no excede la dosis total diaria de 1.5 mg en pacientes < 20 kg, 2.5 mg en pacientes ³ 20 kg o 3.5 mg en pacientes > 45 kg. Dosis de RISPERDAL® QUICKLET® en pacientes pediátricos con autismo (total mg/día) Categoría Días 1-3 Días 4-14 + Incrementos (si se requieren) Rango de dosis < 20 kg 0.25 mg 0.5 mg + 0.25 mg
en intervalos ³ 2 semanas 0.5-1.5 mg ³ 20 kg 0.5 mg 1.0 mg + 0.5 mg en intervalos ³ 2 semanas 1.0-2.5 mg* * Individuos con peso > 45 kg pueden requerir dosis más altas, la dosis máxima estudiada fue de 3.5 mg/día. RISPERDAL® QUICKLET® puede administrarse una vez al día o dos veces al día. Los pacientes que experimentan somnolencia pueden beneficiarse de un cambio en la dosis de una vez al día a una vez al día al acostarse o dos veces al día. Una vez que la respuesta clínica es alcanzada y mantenida, puede considerarse disminuir gradualmente la dosis para alcanzar el balance óptimo de eficacia y seguridad. La experiencia en niños menores de 5 años es escasa. Daño renal y hepático: Los pacientes con daño renal tienen menos capacidad para eliminar la fracción antipsicótica activa con respecto a los adultos normales y en los pacientes con daño en la función hepática se incrementa la concentración plasmática de la fracción libre de la risperidona. Independientemente de la indicación, el inicio y el mantenimiento de la dosis deben reducirse a la mitad y la titulación de la dosis debe hacerse lentamente. RISPERDAL® QUICKLET® deberá emplearse con precaución en estos pacientes.