Levemir 5 Solución Inyectable 3ml

Cada ml de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene: Insulina detemir, ADNr* 100 U (14.2 mg) Vehículo, c.b.p. 1 ml. * Producida por tecnología del ADN recombinante en Saccharomyces cerevisiae. Una unidad de insulina detemir contiene 0.142 mg de insulina detemir anhidra libre de sal. Una unidad (U) de insulina detemir corresponde a una U.I. de insulina humana. 1 cartucho/pluma prellenada contiene 3 ml, equivalente a 300 U.

Tratamiento de la diabetes mellitus: LEVEMIR® es un análogo de insulina basal soluble, con un perfil de acción plano y predecible, con una duración prolongada del efecto. Comparada con otras insulinas, la terapia intensiva con LEVEMIR® está asociada con un menor aumento de peso. El menor riesgo de hipoglucemia nocturna comparada con otras insulinas permite una dosificación más intensiva para lograr los niveles deseados de glucosa en sangre LEVEMIR® proporciona un mejor control glucémico, medido a través de los niveles de glucosa plasmática en ayunas, en comparación con el tratamiento con insulina NPH.

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Hipersensibilidad a la insulina detemir o a alguno de los excipientes.

Dosis: En combinación con agentes antidiabéticos orales, se recomienda iniciar el tratamiento con LEVEMIR® con una administración una vez al día a una dosis de 10 U o de 0.1-0.2 U/kg. La dosis de LEVEMIR® se debe ajustar con base en las necesidades individuales de los pacientes. Con base en los resultados de los estudios, se recomienda la siguiente guía para la dosificación: Promedio de glucosa plasmática en ayunas Ajuste de dosis
LEVEMIR® > 10.0 mmol/L (180 mg/dl) + 8 9.1-10.0 mmol/L (163-180 mg/dl) + 6 8.1-9.0 mmol/L (145-162 mg/dl) + 4 Promedio de glucosa plasmática en ayunas Ajuste de dosis
LEVEMIR® 7.1-8.0 mmol/L (127-144 mg/dl) + 2 6.1-7.0 mmol/L (109-126 mg/dl) + 2 Si hay una medicación de glucosa
plasmática en ayunas 3.1-4.0 mmol/L (56-72 mg/dl) – 2 < 3.1 mmol/L (< 56 mg/dl) – 4 Cuando LEVEMIR® se utiliza como parte de un régimen de insulina basal-bolo, LEVEMIR® se debe administrar una o dos veces al día, dependiendo de las necesidades del paciente. La dosis de Levemir se debe ajustar individualmente. Para los pacientes que requieren dosificación dos veces al día para optimizar el control de glucosa en sangre, la dosis de la tarde puede administrarse con la comida de la tarde, al acostarse o 12 horas después de la dosis de la mañana. Cambio desde otras insulinas: El cambio a LEVEMIR® desde otras insulinas de acción intermedia o prolongada puede requerir un ajuste de la dosis y/o de la hora de administración. Al igual que con otras insulinas, se recomienda un estricto control glucémico durante el cambio y las primeras semanas después del cambio. La eficacia y seguridad de LEVEMIR® no han sido demostradas en niños menores de 6 años de edad. Puede resultar necesario ajustar el tratamiento concomitante con otros antidiabéticos (dosis y/u hora de administración de los antidiabéticos orales o insulinas de acción corta). Ajuste de dosis: Tal como ocurre con todas las insulinas, es necesario intensificar el control glucémico y ajustar individualmente la dosis de insulina detemir en pacientes de edad avanzada y en pacientes con disfunción renal o hepática. También puede resultar necesario ajustar la dosis si el paciente aumenta su actividad física, cambia su dieta habitual o durante una enfermedad concomitante. Administración: LEVEMIR® se administra subcutáneamente. LEVEMIR® se administra por vía S.C. mediante inyección en el muslo, la pared abdominal o el brazo superior. Los sitios de inyección deben alternarse dentro de la misma región.