Lantus Solostar Cartucho Solución Inyectable 3ml

Cada ml de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene: Insulina glargina 3.64 mg
equivalente a 100 U.I.
de insulina humana Vehículo, c.b.p. 1 ml.

Para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 1. Diabetes mellitus, cuando es requerido el tratamiento con insulina.

Información no disponible

Hipersensibilidad a la insulina glargina o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

La insulina glargina es un análogo de la insulina humana recombinante, equipotente a la insulina humana. Presenta un perfil de baja de la glucosa sin picos, con una duración de acción prolongada. LANTUS® se administra subcutáneamente una vez al
día. Puede ser administrado a cualquier hora durante
el día, sin embargo, a la misma hora todos los días. Las concentraciones deseadas de glucosa sanguínea, así como las dosis y tiempo de administración de los medicamentos antidiabéticos deben ser determinadas y ajustadas individualmente. Puede ser necesario el ajuste de la dosis, por ejemplo, si cambia el peso corporal o el estilo de vida del paciente, o el tiempo de administración de la dosis de insulina, o si surgen otras circunstancias que aumentan la susceptibilidad a la hipo o hiperglucemia (véase Precauciones generales). Cualquier cambio de la dosis de insulina debe hacerse cautelosamente y sólo bajo supervisión médica. LANTUS® no es la insulina de elección para el tratamiento de la cetoacidosis diabética. Una insulina intravenosa de acción corta es el tratamiento preferible. En los regímenes de administración en bolo basal, comúnmente 40 a 60% de la dosis diaria es administrada como insulina glargina, para cubrir las necesidades basales de insulina. En un estudio clínico sobre fármacos antidiabéticos orales que se llevó a cabo en pacientes con diabetes tipo 2, la terapia combinada fue iniciada con una dosis de 10 U.I. de insulina glargina una vez al día, y el régimen de tratamiento subsiguiente se ajustó individualmente. Se recomienda vigilar la glucosa sanguínea en todos los pacientes con diabetes. Uso pediátrico: LANTUS® puede ser administrado en niños a partir de los 6 años de edad. No ha sido estudiada su administración en niños menores de 6 años. Uso geriátrico: En pacientes de edad avanzada con diabetes, se recomienda que la dosis inicial, aumentos de dosis y dosis de mantenimiento sean cautelosas para evitar reacciones hipoglucémicas. La hipoglucemia puede ser difícil de reconocer en los pacientes de edad avanzada (véase Precauciones generales). Transición de otras insulinas a LANTUS®: Cuando se cambia de un régimen de tratamiento a base de una insulina de acción intermedia u otra de acción prolongada, a un régimen con LANTUS®, puede ser necesario un ajuste de la cantidad y del tiempo de administración de insulinas de acción corta o de análogos de la insulina de acción rápida, o de la dosis de cualquier fármaco antidiabético oral. En estudios clínicos, por lo general la dosis inicial no fue cambiada (por ejemplo, cantidad de Unidades Internacionales [U.I.] de LANTUS® por día igual a U.I. de insulina NPH) cuando los pacientes fueron transferidos de insulina ultralenta o NPH una vez al día a LANTUS® una vez al día. En estudios clínicos, comúnmente la dosis inicial (U.I.) se redujo aproximadamente 20% (comparada con las U.I. diarias totales de insulina NPH) y el ajuste se basó en la respuesta del paciente, cuando los pacientes fueron transferidos de insulina NPH dos veces al día a LANTUS® una vez al día a la hora de acostarse. Se recomienda un programa de monitoreo metabólico estricto bajo supervisión médica durante la transición y en las primeras semanas posteriores a la misma. Como con todos los análogos de la insulina, esto es particularmente evidente en pacientes que, debido a anticuerpos a la insulina humana, necesitan altas dosis de insulina y pueden experimentar una respuesta a la insulina marcadamente mejorada con insulina glargina. Al mejorar el control metabólico y debido al aumento resultante en la sensibilidad a la insulina (requerimientos reducidos de insulina), puede llegar a ser necesario un ajuste adicional de las dosis de LANTUS® y de otras insulinas o fármacos antidiabéticos orales incluidos en el régimen. Administración: LANTUS® se administra por inyección en el tejido subcutáneo, y no está destinada para administración intravenosa. La duración prolongada de la actividad de LANTUS® depende de su inyección en el tejido subcutáneo. La administración intravenosa de la dosis subcutánea habitual puede terminar en hipoglucemia grave. Como con todas las insulinas, el sitio de inyección dentro de un área determinada (abdomen, muslo o deltoides) debe rotarse de una inyección a la siguiente. La absorción de insulina glargina no es diferente entre las áreas de inyección subcutánea: abdominal, muslo o deltoides. Como para todas las insulinas, la tasa de absorción y, por consiguiente, el principio y duración de su acción pueden ser afectadas por el ejercicio y otras variables. LANTUS® es una solución clara, no una suspensión; como tal, no necesita ser resuspendida antes de su uso. Mezcla y dilución: LANTUS® no debe mezclarse con ninguna otra insulina, o diluirse. Al mezclarse o diluirse puede cambiar su perfil de tiempo/acción, y al mezclarse se puede precipitar. Manejo de los frascos ámpula/cartuchos: Inspeccione los frascos ámpula y/o los cartuchos antes de usarlos. Éstos deben usarse solamente si la solución es clara, incolora, sin partículas visibles, y de consistencia como la del agua. LANTUS® para dispositivo adecuado para aplicación: Los cartuchos de LANTUS® están destinados para su uso en el dispositivo adecuado para inyección. En el manual inserto en la caja del dispositivo, se le indicará el modo de usarlo. Antes de insertar el cartucho de LANTUS® en el dispositivo para inyección, manténgalo a temperatura ambiente durante 1 a 2 horas. Asegúrese de que la insulina no se contamine con alcohol u otros desinfectantes, ni con otras sustancias. Elimine toda burbuja de aire del cartucho de LANTUS® antes de la inyección. Los cartuchos vacíos no deben ser recargados. Se sugiere tomar en cuenta que el cartucho no está diseñado para permitir la mezcla de LANTUS® con otras insulinas. Si el dispositivo adecuado no funciona adecuadamente, LANTUS® puede ser extraído del cartucho con una jeringa (adecuada para una insulina con 100 U.I./ml) e inyectarse. La jeringa no debe contener algún otro medicamento o residuo. LANTUS® en dispositivo desechable solostar®: SoloStar® es un dispositivo desechable para inyectar insulina. Usted puede fijar dosis de 1 a 80 unidades en intervalos de 1 unidad. Si SoloStar® está en refrigeración debe sacarse de 1 a 2 horas antes de la inyección para dejar que se ponga a temperatura ambiente. Información importante para utilizar SoloStar®: Antes de usar, inserte siempre una aguja nueva. Utilice únicamente las agujas compatibles con SoloStar®. Antes de cada inyección, realice siempre la prueba de seguridad. Este dispositivo desechable es únicamente para su uso, no debe ser compartido con nadie. Si la inyección la realiza otra persona, tenga especial cuidado para evitar accidentes con aguja y la transmisión de infecciones. Nunca utilizar SoloStar®, si está estropeado o si no está seguro de que funciona correctamente. Tenga siempre un SoloStar® de reserva, por si su SoloStar® se pierde o estropea. Para instrucciones detalladas en el manejo del dispositivo, referirse al instructivo inserto en la caja de esta presentación.