Amaryl M 16 Tabletas 4mg (1000mg)

Cada TABLETA contiene: Glimepirida 1, 2 y 4 mg Clorhidrato de metformina 500, 1,000 y 1,000 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

AMARYL® M está indicado como adyuvante a la dieta y al ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que ya están siendo tratados con una combinación de glimepirida y metformina o que no están controlados en forma adecuada ya sea con glimepirida sola o con metformina sola.

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AMARYL® M está contraindicado en pacientes con las siguientes condiciones: â ¢ Hipersensibilidad a glimepirida, a otras sulfonilureas o a sulfonamidas, a clorhidrato de metformina o a cualquiera de los excipientes. â ¢ Diabetes mellitus dependiente de insulina. â ¢ Cetoacidosis diabética o precoma diabético. â ¢ Enfermedad aguda o crónica que pudiera causar hipoxia tisular como: â Insuficiencia cardiaca o respiratoria. â Infarto del miocardio reciente. â Choque. â ¢ Insuficiencia hepática. â ¢ Intoxicación alcohólica aguda, alcoholismo. â ¢ Insuficiencia renal o disfunción renal, por ejemplo, niveles séricos de creatinina > 1.77 mg/dl en hombres y 1.44 mg/dl en mujeres y/o depuración de creatinina < 70 ml/min. â ¢ Alteraciones agudas con el potencial de alterar la función renal como: deshidratación, infección severa, choque, administración intravascular de medios de contraste yodados â ¢ Embarazo y lactancia. En el caso de trastornos severos de la función renal o hepática, se requiere de un cambio a insulina.

Oral. Recomendaciones generales: La base para el tratamiento exitoso de la diabetes mellitus es una buena dieta, la actividad física regular, así como una valoración rutinaria en sangre y orina. Las tabletas o la insulina no pueden compensar si el paciente no sigue la dieta recomendada. La dosis se determina de acuerdo a los resultados de las evaluaciones de glucosa en sangre y orina. Las equivocaciones, por ejemplo, el olvidar tomar una dosis, nunca deben corregirse tomando posteriormente una dosis mayor. Las medidas para manejar dichas equivocaciones (en particular el olvido de una dosis o la omisión de una comida) o situaciones en las que no se puede tomar una dosis a la hora prescrita deben hablarse y acordarse previamente entre el médico y el paciente. AMARYL® M debe administrarse con el desayuno o con el primer alimento del día y con la cena. La selección de la dosis de AMARYL® M debe basarse en las dosis de glimepirida y metformina que recibe actualmente el paciente. Recomendaciones de administración: Para pacientes controlados inadecuadamente con tratamiento con metformina, la dosis de inicio de AMARYL® M es 1/500 dos veces al día y no debe exceder la dosis diaria de metformina que ya se está tomando. Para pacientes controlados de forma inadecuada con tratamiento con glimepirida, la dosis de inicio de AMARYL® M es 1/500 dos veces al día y no debe exceder la dosis diaria de glimepirida que ya se está tomando. Tabla: Dosis diaria total de AMARYL® M Tratamiento previo AMARYL® M Dosis diaria total al final del ajuste de la dosis Potencia de la tableta (mg de glimepirida/ mg de metformina) Número de tabletas Metformina 1 tableta
dos veces al día 1,000 mg/día 1/500 2,000 mg/día 2/1,000 Glimepirida 2 mg/día 1/500 4 mg/día 2/1,000 8 mg/día 4/1,000 Para pacientes que reciben dosis de metformina entre 1,000 y 2,000 mg/día, pacientes que reciben dosis de glimepirida de 2 mg/día, o para pacientes bajo tratamiento con dosis de glimepirida de 3 ó 6 mg es necesario individualizar el tratamiento con AMARYL® M. Para pacientes tratados previamente con tratamiento combinado de glimepirida y metformina, si se cambia a AMARYL® M, la dosis de inicio no debe exceder la dosis diaria de glimepirida y metformina que ya se toma. Con el fin de establecer la dosis de mantenimiento, los ajustes a la alza o a la baja de la dosis se hacen cada 15 días y deben basarse en los resultados de las pruebas de laboratorio y en la tolerabilidad. Una vez que se obtiene el control metabólico, debe evaluarse la eficacia de la dosis en la hemoglobina glucosilada (HbA1C) cada 3 meses. Población específica de pacientes: AMARYL® M está contraindicado durante el embarazo y la lactancia. La dosis inicial y de mantenimiento de AMARYL® M debe ser conservadora en pacientes de edad avanzada, ésto debido al potencial de una función renal disminuida en esta población. Cualquier ajuste en la dosis requiere de una evaluación cuidadosa de la función renal. Existe poca información sobre el uso de glimepirida en presencia de insuficiencia renal. Los pacientes con alteraciones en la función renal pueden ser más sensibles al efecto reductor de la glucosa de glimepirida. Es necesario el monitoreo de la función renal para ayudar a prevenir acidosis láctica asociada a metformina, en particular en las personas de edad avanzada. Uso con insulina: En pacientes no controlados adecuadamente con la dosis máxima diaria de AMARYL® M, puede iniciarse tratamiento concomitante con insulina. Mientras se mantiene la dosis de AMARYL® M, el tratamiento con insulina debe iniciar a dosis baja y se irá ajustando a la alza dependiendo del nivel deseado del control metabólico. El tratamiento combinado debe iniciarse bajo una estrecha supervisión médica. Sustitución de otro antidiabético oral por AMARYL® M: Si el paciente está bien controlado con una sulfonilurea que no sea cloropropamida éste debe suspenderse 24 horas antes de comenzar el tratamiento con AMARYL® M; si es cloropropamida ésta debe suspenderse 48 horas antes de iniciar el tratamiento con AMARYL® M.